Фармацевтическая компания NEST-MED-TECH приглашает специалиста по системе менеджмента качества для развития организации и подготовки производства по стандартам ISO 13485, ISO 9001.
Основные обязанности:
— Проектирование, внедрение и поддержание Системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485, ISO 9001 с адаптацией требований стандарта.
— Разработка и сопровождение внутренней нормативной базы СМК: политика и цели в области качества, стандарты, регламенты, процедуры, инструкции, карты процессов, матрицы ответственности.
— Постановка и мониторинг целей в области качества, каскадирование по подразделениям, контроль исполнения на уровне KPI/индикаторов.
— Организация программы внутренних аудитов: планирование, подготовка чек-листов, проведение аудитов, формирование заключений, сопровождение корректирующих и предупреждающих действий.
— Подготовка производства к внешним аудитам и сертификационным мероприятиям: аудит готовности, управление несоответствиями, взаимодействие с сертификационными органами.
— Понимание принципов процессного подхода, риск-ориентированного мышления и цикла PDCA (Plan-Do-Check-Act).
Требования:
— Высшее образование (управление качеством, менеджмент, экономика, юриспруденция или смежные направления).
— Практический опыт работы с международными стандартами не менее 1 года.
— Уверенное знание ISO 13485, ISO 9001 и принципов процессного управления.
— Наличие сертификата менеджера и/или внутреннего аудитора по стандарту ISO (приветстуеатся).
— Опыт применения подходов compliance, internal audit, corrective actions.
— Понимание специфики фармацевтического произвдства является существенным преимуществом.
— Владение русским, узбекским и английским языками.
— Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
— Аналитическое и системное мышление, высокая точность в документах и формулировках.
— Организованность, дисциплина, устойчивость к нагрузке, сильные коммуникационные навыки.
Условия:
— Официальное трудоустройство в соответствии с Трудовым кодексом Республики Узбекистан.
Ожидаемый результат по роли:
Стабильно функционирующая система менеджмента качества